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假劣药品是我国乃至全世界所共同面临重大社会问题,它严重影响了用药安全,破坏了社会安定和谐。本文通过对中美假劣药品现状和监管制度的比较分析,包括假劣药品的界定、规制措施以及受害者的救济制度等方面的比较分析,着重指出了我国假劣药品监管制度的不足,并借鉴美国先进监管经验,就完善我国假劣药品监管制度给出了若干建议,以保障用药安全。