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目的:研究普乐可复在儿童原发性肾病综合征中的临床应用及意义。
方法:65例患儿入院后根据不同的临床类型联合激素或逐渐减用激素,同时给予口服普乐可复,剂量0.1~0.15mg/kg/d,每12小时1次,疗程6~24月,并监测血浓度。
结果:65例患儿经普乐可复治疗1~2个月后,尿蛋白逐渐减少,血清中白蛋白增加迅速,血清白蛋白升到正常,胆固醇、甘油三酯均有不同程度的改善,总缓解率83.1%,显效时间为7~54天。65例患儿随防12例出现复发;普乐可复治疗前细胞亚群与普乐可复基因型的检测与疗效关系表明CD4增高,缓解率高;普乐可复基因型为313型或311型缓解率高。病理分型与疾病缓解率分别为微小病变型肾病(96.4%)、系膜增生性肾小球肾炎(90.0%),膜性肾病(2/3)、膜增殖性肾小球肾炎(3/5)、局灶节段性肾小球硬化均有不同程度的缓解(4/9);本组病人普乐可复起始剂量0.1~0.15mg/kg.d,每日2次(每12小时1次),治疗浓度控制在5~10ng/ml可获得缓解;治疗过程中。
结论:FK 506是一种极具潜力的强效免疫抑制剂,本研究根据不同的临床类型普乐可复联合激素或逐渐减用激素,可有效地减少蛋白尿.对类固醇激素依赖、频繁复发、激素耐药的肾病综合征均有一定的效果,可完全或部分减轻肾病综合征的症状;同时发现对肝功能异常、并发结核感染、肾上腺皮质激素治疗出现严重副作用而无法继续使用者均可考虑使用普乐可复;并可替代环孢素A及用于环孢素A无效或有明显的副作用的病例。因此,普乐可复有可能成为治疗肾病综合征的有效方法。12例出现胃肠道症状主要表现为厌食、恶心、呕吐:1例腹痛;2例头痛、1例震颤、1例感觉异常、3例失眠;4例患儿出现一过性血肌酐的增加、8例N A G轻微增加、6例C3与α-2巨球蛋白增加;部分患儿在1周内恢复正常,其它患儿在普乐可复减药后症状消失。