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目的：以《备急千金要方》中独活寄生汤原方为基本方剂加减，采用随机临床对照试验分组，观察口服中药方剂独活寄生汤与西药联合对骨关节炎的疼痛、关节功能以及生活质量改善情况，评价独活寄生汤临床应用的疗效及安全性。方法：回顾住院病历，收集2010年12月～2013年03月无锡市中医院住院部符合纳入标准的骨关节炎患者，通过规范化临床随机分为西药组、中药组、中药加西药组。重点观察口服独活寄生汤为基础方加减与西药联合组的症状体征和功能活动评分以及中医证候积分分级量化评分，并对治疗前后的症状体征和功能活动评分以及中医证候积分分级量化评分进行对比。同时观察独活寄生汤对骨关节炎CRP升高的抑制作用以及对肝肾功能的影响。通过x 2检验对比以上因素对预后的影响。