建立复方制剂维生素K2的分析方法

来源 :第37次全国医药行业QC小组成果发表交流会 | 被引量 : 0次 | 上传用户:caimingminggood
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维生素K2复方制剂作为我公司的新一个膳食补充剂,其准时上市对抢占市场具有重要的意义,上市前制定标准进行备案是非常严谨的一件事情。为了把关产品质量,必须准确测定复方制剂维生素K2的含量。目前实验室测定维生素K2的方法在开发时由于缺乏有效样本,其适用范围并不包括微囊化样品。实验室现有方法不能检测复方制剂维生素K2含量。从检验结果看出实验室现有方法不适合检测复方制剂中维生素K2含量;排除实验室方法后,小组成员查找外部资源1)、通过网络查找各行业维生素K2测定的标准:从标准下载网、食品伙伴网、标准资料网等标准网站寻找国标、行标、地标等标准,并没有找到相关资源;2)、《中国药典》、《保健食品功效成分检测方法》等书籍中也没有找到可靠方法。3)、从知网、万方、专利查询网等数据库中寻找文献资料,也没有相关内容。鉴于此,为了把关产品质量,保证检验数据准确,小组成员决定自主开发方法,由此确定课题——建立复方制剂维生素K2的分析方法。本次活动的成功,是小组全体人员共同努力的结果,整个过程每个人都得到较大的成长,锐意进取和克服困难,遇到问题不在退缩,成员可谓收获良多!在今后的工作中,也将进一步开展QC活动,积极创新,增强质量管理意识,将质量管理融入到日常的工作中去,从而更积极地发挥QC小组活动的作用。
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