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前言:盐酸达拉他韦片(DCV:强效NS5A抑制剂)和阿舒瑞韦软胶囊(ASV:NS3蛋白酶抑制剂)双药联合治疗慢性丙型肝炎基因1b型患者的Ⅲ期临床试验(AI447-028)显示,双药联合有强效的抗病毒作用.此针对韩国和台湾基因1b型HCV感染高发而对该地区患者进行亚组分析.方法:初治患者按照2:1随机分组(双盲)接受DCV 60mg QD和ASV 100mg BID双药联合治疗(韩国n=21; 台湾n=25)或者安慰剂治疗(韩国n=13; 台湾n=14),均为12周.随后DCV+ASV双药联合治疗组继续治疗12周,安慰剂组开始DCV+ASV双药联合治疗实验.长效干扰素/利巴韦林治疗无效应答患者(包括无应答或部分应答)(韩国n=21;台湾n=22)以及长效干扰素/利巴韦林治疗禁忌/不耐受的患者(韩国n=23;台湾n=24)均直接接受DCV+ASV双药联合治疗24周.SVR12作为主要治疗终点进行评估.