自2004年3月1日起，国家食品药品监督管理局对申请承担药物临床试验的医疗机构进行资格认定检查.GCP培训工作做的如何，直接影响机构资格认定检查的结果，直接影响到药物临床试验的质量.要想做好培训工作，首先院领导班子的认识必须到位，要重视申报工作，更要重视GCP与法律法规的培训工作，并要不折不扣的认真抓好抓实.我们深刻认识到，组织机构的建设是关键，成立"药物临床试验机构申报筹备办公室"，指定专人负责GCP培训工作，这种责权利的管理方式是保证GCP培训质量的关键.为了确保药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益及其安全，医院制订了与其配套的培训方案和培训制度.同时邀请国家著名专家讲学、参加国家药监局GCP网上培训、自编与订购培训教材自学、模拟现场培训与现场实战培训等多种方式培训.在培训过程中，要量化细化培训计划，要做好各种培训的资料存档工作，对培训还要进行阶段性工作总结，进行培训情况统计分析，定期通报培训情况与成绩.我们深知GCP的培训工作要常抓不懈，要贯穿始终.只有认识到位、组织到位、措施到位，才能把GCP培训工作做好，才能真正将受试者的风险降到最低，才能更加规范的、科学的进行药物临床试验，使药物临床试验的结果更加科学可靠.