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单克隆抗体是一类结构相同的免疫球蛋白,其构建的目的是与特定的抗原或抗原决定簇的特异性结合,来发挥治疗人类肿瘤、自身免疫疾病及感染性疾病的作用,单克隆抗体具有良好的特异性和均一性.1986年美国食品药品监督管理局(U.S.food and drug administration,FDA)批注第一个鼠源单克隆抗体Muromonab-CD3 (商品名为Orthoclone OTK3)上市,用于治疗肾移植排斥反应.