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[目的]本研究比较分析乳腺癌血清HER-2/neu的水平与组织HER-2表达水平的差异，分析血清HER-2/neu的影响因素以及与化疗疗效的相关性.[方法]采用酶联免疫吸附(ELISA)方法检测37例可手术的早期乳腺癌患者及74例晚期转移性乳腺癌患者血清HER-2/neu的水平，分析血清HER-2/neu与组织中HER-2的表达、临床参数的相关性.探讨化疗前后血清HER2水平的变化和化疗疗效之间的相关性.[结果]晚期乳腺癌患者血清HER-2/neu的水平与组织HER-2的状态一致性较好(p＜0.05)，早期乳腺癌则两者无明显关系.乳腺癌血清HER-2的水平与血清CA153、CEA均无明显相关性.晚期乳腺癌血清HER-2的水平与肿瘤大小、远处转移数目、脉管瘤栓具有明显关系，而与月经状况、ER、PR均无明显关系(P＞0.05).血清HER-2的水平的变化与化疗疗效有关(P＜0.05).[结论]晚期乳腺癌患者血清HER-2/neu水平与肿瘤组织中HER-2表达是一致的且与肿瘤负荷密切相关，可作为组织学检测的重要补充方法.血清HER-2/neu水平测定为临床医师提供了预后和预测的信息，可有效地用于监测转移性乳腺癌患者.