目的 :马流感是由马流感病毒(equine influenza virus,EIV)引起的马属动物最常见的传染病之一。EIV只有H7N7和H3N8两种亚型,由于近二十年未再发现H7N7亚型EIV,因此,对马流感的预防只需针对H3N8亚型病毒。目前,我国尚无自主知识产权的马流感疫苗,同时国外的马流感疫苗存在价格高、免疫效果不明等缺点。研制自主的马流感疫苗不仅具有重要的社会意义,更有广阔的市场前景。方法 :本研究对我国自1994年至2010年分离的马流感毒株进行基因进化等生物学特征研究,选择一株于新疆2007年分离的代表性毒株(简写为XJ07)作为亲本,研制马流感灭活疫苗,是近二十年来我国首次研制的马属动物用疫苗。主要工作包括:1.疫苗种毒的分离鉴定(种毒纯化、特征鉴定等);2.试验动物攻毒模型的建立(攻毒剂量、攻毒方式、发病标准等);3.疫苗生产工艺研究(培养条件、灭活、佐剂、纯化方式等);4.疫苗的安全性(不同剂量、不同马种等);5.免疫效力试验(免疫剂量、保护效价、免疫持续期等)。结果 :本灭活疫苗研究过程均使用目前最新的技术,研制过程中筛选到一株致病性好,免疫原性强的纯净毒株,并在我国首次建立了标准化马流感病毒攻毒模型。疫苗生产中选择了最佳纯化方式,可以大量去除尿囊液中的杂蛋白,使最终产品蛋白浓度低至300mg/ml以内,通过十几种新老佐剂的比较,筛选出一种最适合本灭活疫苗用的佐剂,使该疫苗对马的副作用降至最低,经6月龄马、成年马、孕马、阿拉伯马、英纯血马、阿哈尔捷金马等不同马体试验,均无明显副作用。完成疫苗免疫程序后,马匹可以有效抵抗EIV感染,抗体保护持续期可达8个月以上。结论 :本疫苗具有对马无副作用、抗原性高、抗体持续时间长、攻毒保护效果好等特点。目前,本项灭活疫苗研制已完成临床前全部试验工作及中间试制,已经申报兽用生物制品临床试验。