浅谈遥测实验设计和数据分析要注意的问题

来源 :第二届(2016年)中国安全药理学学术年会暨第五届安全药理学国际学术研讨会 | 被引量 : 0次 | 上传用户:mipanglin
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  药理实验研究应用于非临床人用药物的评价已经在世界范围内得到广泛的应用,然而对于安全药理实验设计的推荐和执行并没有国际统一标准(ICH S7A)。在Freedman LP的研究报告中统计了生物医学方面的研究结论,超过50%的试验结果没有可重复性,其中不合理的实验设计以及不恰当的数据分析导致试验结果不可重复的比例分别占28%和26%。随着我国对新药临床前安全评价技术的规范和遥测技术的发展,清醒动物遥测技术已经广泛应用于毒理学,安全药理学心血管系统、呼吸系统以及中枢神经系统的安全评价中,一般安全药理试验以及长毒伴随安全药理试验的设计和遥测产生的大量数据的分析对整个实验的结论起着重要的意义。
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