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目的评价爱通立rt-PA(重组组织型纤溶酶原激活剂)六小时内静脉溶栓治疗急性脑梗死的疗效及剂量.
方法将符合入选标准的病例随机分为A、B、C组,A组为rt-PA0.9mg/kg,B组rt-PA0.7mg/kg,C组为对照组,不用rt-PA;并将三组又进一步各分为两个亚组,一亚组为克赛组(A1、B1、C1),二亚组为非克赛组(A2、B2、C2).溶栓剂量在50mg～90mg之间,采用"中国脑卒中临床神经功能缺损评分标准"(CSS)及Barthel指数(BI)评定溶前、溶后24小时、3天、7天、90天的疗效.
结果90天各组的有效率:A组79.8％,B组86.55％,C组63.7％,A+B组与C组有显著性差异,A与B组无显著性差异.90天显效率:A组68.75％,B组74.85％,C组42.05％,A+B组与C组有显著性差异,A与B组无显著性差异.90天痊愈率:A组46.05％,B组39.45％,C组21.1％,A+B组与C组有显著性差异,A与B组无显著性差异.90天死亡率:A组11.76％,B组10.39％,C组18.03％,A+B组与C组有显著性差异,A与B组无显著性差异,而克赛组与非克赛组无显著性差异.各组总出血发生率:A组20.59％,B组18.18％,C组0％,A+B组与C组有显著性差异,A与B组无显著性差异.各组48小时内脑出血率:A组8.82％,B组6.49％,C组0％,A+B组与C组有显著性差异;14天脑出血率:A组10.29％,B组7.79％,C组0％,A+B组与C组有显著性差异,A与B组无显著性差异;症状性脑出血率:A组1.47％,B组2.597％,C组0％,A+B组与C组无显著性差异,克赛组与非克赛组亦无显著性差异.90天重度致残率+死亡率:A组23.52％、B组22.08％、C组32.79％,A+B组与C组有显著性差异;
结论rt-PA六小时内静脉溶栓治疗急性脑梗死90天有效率、显效率、痊愈率较对照组显著提高;90天病死率溶栓组(A+B组)与对照组(C组)有显著性差异,总出血率、脑出血率溶栓组(A+B组)与对照组(C组)有显著性差异,但症状性脑出血率溶栓组(A+B组)与对照组(C组)无显著性差异.rt-PA六小时内静脉溶栓治疗急性脑梗死是安全有效的.溶栓剂量0.7mg/kg与0.9mg/kg疗效基本相同,0.7mg/kg可能更适合国人应用.