药典方法磷酸盐流动相体系下注射用头孢噻吩钠药品中杂质的鉴定

来源 :2016全国生命分析化学学术大会 | 被引量 : 0次 | 上传用户:li13688
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  在各国的药典中,有很多药品的有关物质检测项使用的为磷酸盐缓冲试剂、离子对试剂等不挥发性缓冲盐.磷酸盐缓冲体系,因其背景吸收比较低、pH范围较广、对化合物峰形影响较大等优势,被广泛应用于化合物的纯度检测.虽然磷酸缓冲盐体系或者离子对试剂会对杂质的保留及峰形有很好的作用,但对化合物杂质的鉴定却带来了困难.杂质鉴定最常用的方法是使用LC/MS.如果流动相是不挥发盐类,如磷酸盐、离子对试剂等,会大大降低质谱的灵敏度,污染质谱仪,所以统称这类流动相为质谱不兼容流动相.
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