【摘 要】
：
目的:为建立和完善药品上市后评价制度提供参考.
方法:以＜中国期刊全文数据库＞为检索工具,检索1985—2008年国内公开发表的有关喹诺酮类药品上市后评价的文献,将所得文献资
【机 构】
：
复旦大学药学院药事管理教研室,上海市200032
【出 处】
：
2008年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“加快推进建立国家基本药物制度”研讨会
论文部分内容阅读
目的:为建立和完善药品上市后评价制度提供参考.
方法:以＜中国期刊全文数据库＞为检索工具,检索1985—2008年国内公开发表的有关喹诺酮类药品上市后评价的文献,将所得文献资料进行统计分析.
结果:通过检索获得符合喹诺酮类药品上市后评价文献共483篇,分布于180种期刊.上市后评价内容以有效性和安全性为主,共占总文献数量的93.7％,评价经济性和质量评价的分别占4.8％,0.84％.评价方法以临床试验法和文献评价法为主,二者分别占41.3％、49.6％,药物流行病学和药物经济学方法使用较少.临床试验样本量主要在200例以下,占86.2％.50-100例之间的文献有33％,搜集到的文献中综述和实验研究报告分别占46.4％和53.6％.
结论:喹诺酮类药品上市后评价的文献主要集中在有效性评价和安全性评价,采用的方法多为临床试验方法和文献评价方法,多数文献的试验设计和评价方面尚不规范,评价病例数不足,研究较为分散,难以为临床用药和药品监管提供可靠的上市后评价结论.
其他文献
目的:实现梳理课程内容、确定课程相关内容讲授侧重、避免教学内容重复、削减学生负担的目的. 方法:调整教学内容,改进教学方法； 结果与结论:进行药事管理学课程内容的
目的:对药事管理学科如何发展提出我们的浅见； 方法:通过网上调查、文献综述、比较研究,总结药事管理学科的问题；结果与讨论:加强药事管理学学科体系、学术规范建设；明确有竞
一、莲花佛度金光寺随着边屯文化在永平的形成和兴盛,佛教文化也在明清时期达到了鼎盛,永平全县的寺庙达到了36座,庵堂多达72处。其中规模最大、香火最旺盛、佛教文化底蕴最
本文利用分析解读方法,对国家食品药品监督管理局以局令第28号的形式正式颁布的《药品注册管理办法》与原《药品注册管理办法》进行了对比分析,希望对在中华人民共和国境内从
药品检验工作是药品监督管理重要职能之一,其中的药品抽检更是打击制售假劣药行为的法定途径,是深入探讨假劣药的治理对策的关键.本文指出目前药品检验工作中存在的问题,并提
药品说明书在人民安全用药方面起着至关重要的作用,药品说明书内容是否完整、正确,用药时是否详细阅读药品说明书直接影响到人民的用药安全.
本文立足于制药企业,在深入分析药品安全问题形成原因的基础上,提出了作为药品安全第一责任人的制药企业为保障药品质量安全所应采取的种种措施.
中国是有着悠久的文化历史的文明古国,拥有丰富的传统医药资源,传统医药也是中国独具特色的医疗卫生体系的重要组成部分.目前,中国医疗卫生服务体系存在着先天资源不足,服务
目的:研究我国的生物医药产业发展的趋势. 方法:回顾我国生物医药产业的发展历程,结合国内生物医药产业现状,进行综合研究,提出我国今后生物制药产业发展趋势. 结果
目的:探索、研究《药事管理学》教学中对学生药学职业道德的培养.
方法:通过分析道德、职业道德培养在人才培养中的重要性并结合《药事管理学》教学实践,分析《药事管理