目的:观察病证结合治疗方案治疗类风湿关节炎(湿热痹阻证)的疗效和安全性。方法:选择类风湿关节炎湿热痹阻证患者86例,随机分为治疗组和对照组,每组43例,对照组给予洛索洛芬钠片60mg,每日2～3次,甲氨喋呤10～15mg,每周1次治疗,治疗组在此基础上加服病证结合中药治疗,中药处方:老鹳草、穿山龙、豨莶草、土茯苓、虎杖、生地榆、徐长卿、麻黄等,水煎服,每日1剂,分2次口服,疗程12周;以ACR疗效作为整体疗效评价标准。结果治疗12周后,两组患者组内分别比较在VAS评分、晨僵时间、关节肿胀个数(指数)、关节压痛个数(指数)、双手平均握力、DSA28评分、HAQ、患者评分、医生评价、ESR、CRP、RF等方面与治疗前比较均有显著性差异(P均<0.05);治疗前后组间差值比较,治疗组在VAS评分、晨僵时间、关节肿胀个数(指数)、关节压痛个数(指数)、DSA28评分、患者评分、ESR、CRP等方面改善情况优于对照组(P均<0.05);治疗组ACR20、ACR50、ACR70分别为29.3%(12/41)、39.0%(16/41)、17.1%(7/41),对照组分别为40.5%(17/42)、23.8%(10/42)、9.5%(4/42),两组比较有显著性差异(P<0.05);治疗组和对照组不良事件发生率分别为。结论:病证结合方法治疗类风湿关节炎(湿热痹阻证)疗效显著且安全性较高。