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该文采用随机双盲和安慰剂对照试验。对3998名产妇中筛选出１３２名ＨＢｓＡｇ携册者，所生婴儿中１１４名健康新生儿，按０、１、６月给注射乙肝血源疫苗及对照组用缓冲剂。来估计乙肝疫苗对高危新生儿保护效果的观察。结果显示接受疫苗组注射后１、３、６、１２个月ＨＢｓＡｇ抗体产生率分别为３５．４℅、３７．３℅、８９．６℅和９３．８℅。随访至２足岁，ＨＢｓＡｇ的出现率疫苗组为１８．７５℅而多照组高达６０℅，X[*2*]=67.85，P<0.001，肝功能性SGPT的异常发生率（值７４０μ为异常）在疫苗组为29．17℅，对照组52.7℅。X[*2*]=26.55，P<0.001。乙型肝炎及亚临床型在疫苗组的发生率为14.6℅，对照40℅，X[*2*]=21.4℅，P＜0.001，该文见二组乙肝发病率下降２５．４℅，疫苗注射后无明显付作用对阻断母婴传播是安全有效的。