目的:观察自拟中药方"养阴活血生津方"对干燥综合征患者临床症状的影响及对机体免疫系统的调节作用,完善有中医特色和治疗优势的辨证方法。选择符合诊断标准的干燥综合征(SS)患者60例,随机分为治疗组和对照组各30例,对照组为西药治疗组,治疗组在对照组用药的前提下,加用养阴活血生津方的中药治疗。两组连续观察6个月,于服药前、服药后3个月、6个月分别观察临床疗效,检测血沉(ESRR),免疫球蛋白(IgG、IgM、IgA),滤纸试验(Shirmer’s)及唾液含糖试验的变化,同时对治疗组30例检测T淋巴细胞亚群变化。根据治疗前后临床症状积分及实验室指标的变化,评定SS的疗效结果。结果:治疗组总有效率为86.67%,对照组总有效率为46.67%,两组比较,经统计学处理,P<0.01,差异有显著性。临床疗效上,对于改善口干、眼干、潮热、乏力、便秘、红绛舌、光剥苔等局部及全身症状,在降低免疫球蛋白、增加泪液、唾液分泌等方面,治疗组明显优于对照组。结论:①养阴活血生津方可有效缓解干燥综合征患者的临床症状,配合西药治疗其疗效优于单纯西药组。②可降低血清中免疫球蛋白水平,纠正高球蛋白血证,使体液免疫功能亢进得到一定抑制。③有促进泪腺及唾液腺分泌的作用。