目的：通过采用中药饮片、艾灵颗粒辨证论治及安慰剂平行对照的研究方法，对90例HIV感染者进行干预治疗研究，探讨中医辨证论治对延缓HIV感染者发病的临床有效性及安全性。方法：将90例患者分为三组：中药饮片组、艾灵颗粒组，安慰剂对照组，总疗程12个月。治疗前、后记录症状体征积分和体重变化，并检测临床疗效性指标T细胞亚群和病毒载量。结果：中药饮片治疗组和艾灵颗粒治疗组对HIV感染者临床上常见的症状改善明显，安慰剂对照组亦使患者部分症状得到缓解；中药饮片治疗组和艾灵颗粒治疗组对CD4+T细胞数量具有稳定和升高作用，较安慰剂对照组疗效明显(P<0.01)；三组病毒载量无明显的统计学差异，但安慰剂对照组病毒载量成上升趋势。结论：中医辨证论治能够在一定程度上延缓CD4-T细胞数量的下降，并使病毒载量维持在一个稳定的水平，从而起到延缓HIV感染者发病的作用。