亟待修订完善

来源 :中国药学会学术年会 | 被引量 : 0次 | 上传用户:wenrou1323
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由国务院颁发的<医疗器械监督管理条例>(以下简称<条例>)自2000年4月1日实施以来,我国的医疗器械监督管理工作基本上步入了法制化、规范化的运行轨道,医疗器械生产、流通领域的秩序得到了全面净化.但是,随着时间的推移,<条例>存在的瑕疵也越来越明显,以致影响到<条例>的准确运用,有些内容亟待修订完善,现就此谈几点看法,对<条例>中的一些疑问进行分析,并通过讨论提出一些建议,以供参考.
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本文对芪术胃安颗粒剂进行抗溃疡作用进行了研究。文章采用大鼠应激型胃溃疡、幽门结扎型胃溃疡、无水乙醇型胃溃疡、消炎痛型胃溃疡四种模型进行了实验。结果显示,芪术胃安颗粒(4.5g生药/g)5、2.5、1.25g/kg对大鼠应激型胃溃疡、幽门结扎型胃溃疡、无水乙醇型胃溃疡、消炎痛型胃溃疡均有明显的预防和治疗作用,且具有一定的量效关系。
本文对仙鹤草药材的HPLC的指纹图谱进行了研究。文章选取了不同产地的仙鹤草药材建立了其HPLC指纹图谱,为鉴别药材和药材的质量控制打下了基础。
本文对灵芝三萜类化合物高效液相色谱分析方法进行了研究。通过指纹图谱主要特征峰的相对保留时间和相对峰面积比值的RSD 值计算结果, 表明该方 法能全面反映灵芝子实体所含三萜类化合物组分的种类与数量, 有效地体现出中药成分的复杂性,同时能有效地保证产品质量的相对稳定。
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本文对珠子参的成分及药理进行了研究。结果表明,珠子参的主要的化学成分为皂苷类;珠子参对棉球肉芽形成有明显抑制作用、对心肌缺血再灌损伤的保护作用、有良好的止血效果、有滋补强壮的作用。
骨质疏松症(osteoporosis,OP)是一种以骨量减少,骨的微细结构退化为特征的,致使骨的脆性增加以及易于发生骨折的全身性的骨骼疾病.根据骨质疏松症的病因、病理机制,一般将治疗骨质疏松症的药物按作用阶段分为三类:1.以抑制骨吸收为主的骨吸收抑制剂,包括雌激素、降钙素、二膦酸盐、依扑拉芬等;2.以促进骨形成为主的骨形成促进剂,主要为氟化物;3.骨矿化药物主要有钙剂、活性维生素D及其衍生物雌激素
目的:建立快速灵敏的高效液相-荧光检测法测定氢溴酸西酞普兰的血药浓度.方法:血浆样品用乙醚提取,乙醚层经空气流吹干后用流动相定容,以20μl进样.色谱柱为KromasilC18(250*4.6mm),型号KR100-5C18,5μm,流动相采用0.05M,pH=4.23的磷酸二氢钠缓冲液-乙腈(63:37),流速为0.6ml/min,内标法定量.结果:本法的最低检测浓度为4ng/ml,在12~60
目的:研究雷贝拉唑片的相对生物利用度.方法:采用标准二阶段交叉设计自身对照试验方法,应用反相高效液相色谱法测定20名健康自愿受试者单剂量口服400mg雷贝拉唑片后,雷贝拉唑血药浓度变化情况,经3p97药动学程序处理.结果:药-时曲线下面积分别为(1335.36±545.42)ng·h/mL和(1310.08±570.76)nμg·h/mL,达峰时间分别为(4.72±1.76)h和(4.58±1.0
目的:观察天麻钩藤方(天钩方)对不完全脑缺血清醒自由活动大鼠海马细胞外氨基酸类递质的影响.方法:用双侧颈总动脉结扎的方法制成清醒自由活动SD大鼠脑不完全缺血模型,用CMA微透析系统收集缺血前、缺血期间及再灌后不同时间段的海马细胞外液,用高效液相色谱-电化学方检测器测定各试验组透析液中谷氨酸(Glu)、牛磺酸(Tau)、精氨酸(Arg)、γ-氨基丁酸(GABA)和半胱氨酸(Cys)的水平.结果:与假
目的:肠炎冲剂用于治疗溃疡性结肠炎,本文主要对其抑菌作用进行探讨.方法:用试管法和K-B纸片扩展法研究其对9种临床常见致病菌的抑菌作用.结果:试管培养24~48h,对金黄色葡萄球菌最低抑菌浓度为0.039g生药/ml,对伤寒沙门氏菌、甲型副伤寒沙门氏菌、乙型副伤寒沙门氏菌、丙型副伤寒沙门氏菌、大肠埃希菌、致病性大肠埃希菌、粪肠球菌、福氏志贺菌最低抑菌浓度为0.31~0.62g生药/ml.K-B纸片