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医疗器械作为近代科学技术的产物,现在已广泛应用于疾病的预防、诊断、治疗、保健和康复等各个过程中。在新经济新形势下,医疗器械的安全有效成为了人们关注的又一个焦点。简介我国开展医疗器械不良事件监测背景,并通过分析本省开展医疗器械不良事件监测情况,浅谈基层人员开展医疗器械不良事件监测的难点与对策。