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重复给药毒性试验是药物非临床安全性评价的重要内容，而重复给药毒性试验中剂量设计的合理性又是整个试验设计合理与否的关键.本文旨在阐述几个与剂量设计相关的问题.1.剂量探索性试验：通常情况下，药物研发进行到非临床试验时，应具备相对完整的药效学资料、药代动力学资料、初期毒理学资料及临床拟用情况等.但实际工作中往往会遇到基础资料不全，或前期试验数据太久远等问题.因此，重复给药毒性试验绝不能仅依赖这些资料设计，研究单位应更注重预实验或剂量探索性试验的结果.