【摘 要】
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用不同分子量膜包（10KD、30KD、50KD）相同倍数浓缩猪瘟细胞苗抗原,比较浓缩液及透过液的效价差异,以确定猪瘟细胞苗抗原浓缩最优膜包分子量。将效价为最小家兔感染量1mL≤5×10
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用不同分子量膜包（10KD、30KD、50KD）相同倍数浓缩猪瘟细胞苗抗原,比较浓缩液及透过液的效价差异,以确定猪瘟细胞苗抗原浓缩最优膜包分子量。将效价为最小家兔感染量1mL≤5×10-4的猪瘟细胞抗原浓缩前18h提出室温下解冻。解冻后经0.45μm的澄芯澄清到浓缩缓冲桶中混匀后分成3份（A、B、C）,并取毒液混合样。实验选用美国颇尔公司（PALL）浓缩系统,对各分子量的膜包做水通量测定和完整性检测,两项数据均符合标准。分别取其中A、B、C各份澄清好的毒液,用10KD、30KD、50KD3种膜包以7倍浓缩抗原,在浓缩的前、中、后分别取透过液样等量混合。浓缩后抗原用0.2μm的滤芯过滤除菌,逐瓶无菌检验并留样。重复2次实验。透过液用生理盐水做100倍稀释,浓缩液用生理盐水做50万倍稀释,每组稀释样耳静脉注射家兔2只,每只1mL。家兔接种后上下午测温1次,48h后每隔6h测温1次。家兔接种120h后,根据温度曲线做结果判定。本次实验结果表明:30KD的膜包超滤收获液效价更趋于合格稳定;30KD的膜包超滤透过液中病毒泄漏量最低从速度上看,30KD膜包与50KD膜包速度差异不是很大;病毒分子量和浓缩用膜包的分子量存在一个相对应关系,膜包分子量相对病毒分子量过大,造成完整病毒的流失,使浓缩液的效价达不到预期效果;膜包分子量相对病毒分子量过小,使过多的小颗粒杂蛋白和破损病毒残留在浓缩液中,为下一步的成品安检留下隐患。由于试验为3批小样本,不具有客观代表性,但30KD膜包超滤猪瘟细胞抗原可作为参考。
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