复合血脂质控品的制备及性能评价

来源 :中国医师协会第7届全国检验与临床学术会议暨国际检验与临床高峰论坛 | 被引量 : 0次 | 上传用户:liu_mi
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  目的 研制一种液体非定值复合血脂质控品,并对其稳定性进行探讨和研究。方法 采用混合人血清(HIV抗体、HCV抗体阴性,HBsAg阴性)为基质制备复合血脂质控品,并对其精密度(瓶间差)、开瓶及储存稳定性进行评价。结果 自制的质控品各项目精密度(瓶间差)均小于1/4CLIA88可接受性能指标;储存于-20 ~-70℃条件,保存18个月,各项目偏移结果均符合1/2CLIA88可接受性能指标规定;开瓶后于2-8℃保存19天的稳定性各项目变异系数(CV)均小于1/4CLIA88可接受性能指标。结论 自制质控品的均匀性和稳定性良好,可替代人血清用于临床实验室的日常质量控制(IQC)以及进行不同实验室之间的质量评价(EQA)和检测结果一致性调查使用。
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