喷昔洛韦健康人体耐受性研究

来源 :2003年北京地区药学学术年会 | 被引量 : 0次 | 上传用户:drrrrr123
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  目的:观察健康志愿者对注射用喷昔洛韦的耐受性、毒性反应及与剂量的关系,确定人体安全耐受剂量。方法:根据改良的Blackwell法确定最小剂量:125mg,从低剂量逐渐上升到高剂量,其中125mg组5人,250mg组8人,375mg组8人,500mg组6人,分别注射喷昔洛韦,逐渐增加剂量,全面观察志愿者临床体征及各种生化指标。用药当天观察受试者一般状况、进行临床体检、做心电图;服药后24小时观察全部指标,包括全面体格检查以及心电图、神经系统、血液学、血生化、尿液检查,72小时全面体检。结果:各剂量组临床症状、体征、体格检查以及心电图检查给药前、后均未见异常,全部受试者各项化验指标试验前后无异常改变,无具有临床意义的显著性差异。结论:注射用喷昔洛韦,在125-500mg剂量范围内,耐受性良好。
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