【摘 要】
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目的:建立清清颗粒从药材饮片、制剂中间体到制剂终产品制备过程中4种黄芩黄酮类成分含量的质量控制方法,同时验证"一测多评"法在中药复方清清颗粒中测定黄芩黄酮类成分的可
【机 构】
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南京中医药大学,药学院,江苏南京210046
【出 处】
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中华中医药学会第七次中药分析学术交流会
论文部分内容阅读
目的:建立清清颗粒从药材饮片、制剂中间体到制剂终产品制备过程中4种黄芩黄酮类成分含量的质量控制方法,同时验证"一测多评"法在中药复方清清颗粒中测定黄芩黄酮类成分的可行性.
方法:设立药材饮片、制剂中间体及制剂终产品三级质量控制体系;采用HPLC法,以黄芩苷为内参物,建立其与汉黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素的相对校正因子,计算此3种黄酮类成分的含量,实现一测多评;同时以外标法测定该4种黄酮类成分的含量.
结果:计算值和实测值间无显著性差异.不同批次的黄芩药材、制剂中间体和终产品清清颗粒的相对误差范围分别为-3.44％～1.60％、2.40％～3.38％、2.76％～3.67％.
结论:"一测多评"法可用于清清颗粒制备过程中4种黄酮类成分的质量控制.
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