【摘 要】
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药品上市后再评价是药品风险管理与安全评估的重要内容,《国家药品不良反应监测报告》(2010版)明确指出,中药注射剂已经成为中国药品安全风险主要集中区域之一.本文从药物和临床两个角度,初步分析当前存在的与中药注射剂上市后再评价相关的问题,并初步从药品说明书推荐、药物利用研究及药品不良反应/事件监测三方面,探讨中药注射剂临床使用合理性与安全性再评价体系构建思路,为后续开展中药注射剂药品风险管理与安全评
【机 构】
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山东中医药大学第二附属医院 药学部,济南 250001;山东省中西医结合医院 药学部,济南 250001
【出 处】
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2017年中国药学大会暨第十七届中国药师周
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药品上市后再评价是药品风险管理与安全评估的重要内容,《国家药品不良反应监测报告》(2010版)明确指出,中药注射剂已经成为中国药品安全风险主要集中区域之一.本文从药物和临床两个角度,初步分析当前存在的与中药注射剂上市后再评价相关的问题,并初步从药品说明书推荐、药物利用研究及药品不良反应/事件监测三方面,探讨中药注射剂临床使用合理性与安全性再评价体系构建思路,为后续开展中药注射剂药品风险管理与安全评估、丰富与完善临床药学/中药学研究内容和学科建设提供思路和方法.
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