目的：研究中西医综合治疗对Ⅱ、Ⅲ期结直肠癌根治术后复发转移的影响。方法:以手术时间在2007年4月1日～2009年2月28日的Ⅱ、Ⅲ期结直肠癌根治术后的患者为研究对象,病例资料来源于8家医院,采用前瞻性队列研究的方法,所有患者均按NCCN指南进行西医综合治疗和随访,以是否服用中药为暴露因素.数据录入和统计分析由北京中医药大学循证医学中心完成.结果:共入组病例312例,其中男性175例,女性137例;年龄57.24±12.19岁;按发病部位分:结肠167例,直肠145例;按暴露因素高低分:高暴露138例,低暴露71例,非暴露103例.结论:高暴露长疗程的中医综合治疗方案具有改善Ⅱ、Ⅲ期结直肠癌预后的作用，对降低患者的复发转移率，延长出现复发转移的时间有一定意义。对于Ⅱ、Ⅲ期结直肠癌根治术后患者，在西医常规治疗的基础上加上中医辨证论治汤剂并坚持1年，可减少复发转移，坚持中医治疗更长时间是否会使患者更加获益，有待于继续随访观察和分层分析。