【摘 要】
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实验室认可和资质认定外部审核即第三方审核，是评审组专家对检验机构的全面审核，具有一定的公正性和权威性。文中汇总了笔者单位2004-2015年来接受外部评审时发现的不符合项,分
【机 构】
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天津市药品检验所,天津300070
【出 处】
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中国药学会第二届药物检测质量管理学术研讨会
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实验室认可和资质认定外部审核即第三方审核，是评审组专家对检验机构的全面审核，具有一定的公正性和权威性。文中汇总了笔者单位2004-2015年来接受外部评审时发现的不符合项,分析产生不符合的原因,并提出不符合项规范纠正方法和路径,包括：完善管理体系文件，提高文件对工作的指导性与适用性；加强文件宣贯学习，提高员工的责任意识；提高管理人员素质，保证管理工作落实到位；日常监督经常化，及时纠正不符合工作；运用好奖惩手段，促进管理体系规范运行。
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