目的应用5种眼刺激性体外替代方法(包括鸡胚绒毛膜尿囊膜试验、绒毛膜尿囊膜-台盼蓝染色试验、荧光素漏出试验、BALB/c 3T3-中性红摄取细胞毒性试验和红细胞溶血试验),通过适用性及预测能力评价,建立化妆品原料眼刺激性替代方法应用程序,并对应用程序的适用性和有效性进行初步验证和评估。方法选用5类29种已知眼刺激性分级的化妆品原料分别进行BALBc/3T3-中性红摄取细胞毒性试验、红细胞溶血试验、鸡胚绒毛膜尿囊膜试验、绒毛膜尿囊膜-台盼蓝染色试验和荧光素漏出试验,同步进行传统的动物眼刺激性试验,用SPSS(ver13.0)统计软件对所得结果进行统计分析,建立化妆品原料眼刺激性评价的逐步检测策略并进行检测策略验证研究。结果 1.6种替代方法预测能力比较:以Draize试验结果为参照标准,计算6种眼刺激性替代方法试验分级结果的预测能力,分别得出区分无/轻刺激与刺激/腐蚀性的能力排序和腐蚀性与非腐蚀性的能力排序。2.预测模型的建立与评估:综合考虑6种替代方法对不同眼刺激级别日用化学品原料的预测能力和避免出现"假阴性"预测结果的原则,采用判别分析分别建立了相应的预测模型,根据预测模型的分级一致率和可操作性等因素,确定最佳日用化学品原料眼刺激性预测模型。3.检测策略的建立与评估:依据预测模型纳入的眼刺激性替代方法,结合各替代方法对不同刺激级别日用化学品原料的预测能力,确定化妆品原料眼刺激性评价的逐步检测策略流程图。将5类29种已知眼刺激性分级的化妆品原料回代入检测策略,对应用程序预测结果进行统计学分析发现:回代评估结果显示检测策略与动物实验的结果检测一致率为89.29%,检测策略与动物实验结果差异无统计学意义,两者存在等级相关性和分级一致性。结论首次提出针对化妆品原料眼刺激性评价的逐步检测策略流程图;初步验证结果显示该策略与传统的急性眼刺激性/腐蚀性试验的检测结果接近,认为可用于洗发护发类、染发类化妆品的眼刺激性评价。