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目的完善生产工艺,减少批间差异,实现各批产品质量均一与可控。方法动态调节胰酶水解pH值,将乙醇二次沉淀的人胎盘脂多糖溶于生理盐水中,分装后于121℃20分钟灭菌,阴凉处保存。成品增加生物活性的效力测定。结果经完善工艺后,多糖与核酸的比值范围由1:4.2～1:10.2缩小至1:7.3～1:7.9。结论经优化工艺生产的产品,批间差异显著减少;所用效力测定方法,能从生物活性方面评价本品质量。