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目的:建立了测定贞芪扶正制剂中8种生物活性化合物的高效液相色谱法。
方法:应用HypersilODS柱,柱温30℃。色谱系统Ⅰ:以甲醇和水为流动相,流速1.0mL·min-1,梯度洗脱,用二极管阵列检测器检测,波长为254,275,328nm。色谱系统Ⅱ:以甲醇-水-冰醋酸-三乙胺(90∶10∶0.03∶0.06)为流动相,流速0.6 mL·min-1,用蒸发光散射检测器检测,漂移管温度75℃,载气流速2.0 L·min-1。
结果:8种成分的峰面积与浓度的线性关系良好(r>0.999),加样回收率为95.4~102.2%。
结论:本研究为贞芪扶正制剂的多组分定量测定和质量控制提供了一种简单、可靠的方法。同时在传统工艺生产的制剂中检测不到的有效成分齐墩果酸和熊果酸,经生产工艺改进后可以检测到。这为该制剂生产工艺的研究提供了理论基础。