【摘 要】
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目的 通过与安慰剂进行比较,评价开郁宁片治疗轻中度抑郁症(属肝气郁结证)的安全性和有效性.方法 采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的实验设计.疗程为6周.纳入符合ICD-10抑郁发作或复发性抑郁障碍或双相情感障碍有关轻、中度抑郁发作诊断标准、符合中医辨证属肝气郁结证的患者;年龄18-65岁,男女不限;筛查和基线的汉密尔顿抑郁量表(HAMD)17项评分≥17分且≤24分.试验药物为开郁宁片150
【机 构】
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首都医科大学附属北京安定医院 吉林省中医药研究院
【出 处】
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2014中华医学会第十二次全国精神医学学术会议
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目的 通过与安慰剂进行比较,评价开郁宁片治疗轻中度抑郁症(属肝气郁结证)的安全性和有效性.方法 采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的实验设计.疗程为6周.纳入符合ICD-10抑郁发作或复发性抑郁障碍或双相情感障碍有关轻、中度抑郁发作诊断标准、符合中医辨证属肝气郁结证的患者;年龄18-65岁,男女不限;筛查和基线的汉密尔顿抑郁量表(HAMD)17项评分≥17分且≤24分.试验药物为开郁宁片150mg/片,对照药物为开郁宁模拟片,均由武汉健民中药工程有限责任公司提供.口服固定剂量给药,开郁宁片或模拟片最高每日5片.以汉密尔顿抑郁量表(HAMD)作为主要疗效评价指标,并以HAMD的减分率判定疗效.以汉密尔顿焦虑量表(HAMA)、中医症候评分和疾病严重度和总体进步(CGI-S,CGI-I)的变化作为次要疗效指标.
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