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目的:建立云南琵琶甲药材的质量标准。方法:采用薄层色谱法对其成分胆甾醇进行鉴别,按《中国药典》一部附录对重金属、灰分、水分、浸出物进行检查和测定,采用紫外分光光度法测定总氨基酸的含量。结果:薄层色谱斑点清晰,专属性强。药材中含水量不超过10.0%,总灰分的含量不超过4.0%,酸不溶性灰分的含量不超过0.5%,重金属限量不超过百万分之十;以稀乙醇作溶剂,浸出物不少于25.0%;游离氨基酸在0.005~0.03mg/mL范围内线性关系良好,平均回收率为101.2%,RSD为2.57%(r=0.999 6)。结论:建立了专属性强的TLC鉴别和UV含量测定项目,方法简便、准确、重现性好,可较全面地控制云南琵琶甲的质量。