【摘 要】
:
安全性是药物的三大重要属性之一.在很多人的传统认识里,与西药相比,中药药性温和,毒副作用小,安全性高.但是随着中药的不断壮大发展,在为医疗事业做贡献的同时,其毒性事件也频频发生,如马兜铃酸的肾毒性事件,中药的安全性开始遭到质疑,有毒中药的安全性研究与评价引起人们的重视. 对有毒中药的毒性研究不能仅限于表面,要进行进一步的探索与研究,如结合细胞生物学技术,从更加微观的视角去研究。建立毒代动力学研究体
【机 构】
:
上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室,中国生育调节药物毒理检测中心,上海200032;复旦大学生殖与发育研究院,上海200032;国家人口和计划生育委员会计划生育药具重点实验室,上海200032
【出 处】
:
中国毒理学会中药与天然药物毒理专业委员会第二次(2017年)学术交流大会
论文部分内容阅读
安全性是药物的三大重要属性之一.在很多人的传统认识里,与西药相比,中药药性温和,毒副作用小,安全性高.但是随着中药的不断壮大发展,在为医疗事业做贡献的同时,其毒性事件也频频发生,如马兜铃酸的肾毒性事件,中药的安全性开始遭到质疑,有毒中药的安全性研究与评价引起人们的重视. 对有毒中药的毒性研究不能仅限于表面,要进行进一步的探索与研究,如结合细胞生物学技术,从更加微观的视角去研究。建立毒代动力学研究体系,应用毒代动力学方法对有毒中药的毒性进行研究,建立剂量与血药浓度的关系,弥补传统方法的不足。其三,针对中药学的自身的特点,结合中医药理论和现代科学技术建立和完善具有中药特色的安全性研究和评价系统。
其他文献
毒代动力学(Toxicokinetics,TK),是药代动力学和毒理学相结合的新兴交叉学科,运用药代动力学的原理和方法,结合毒理研究,定量地研究毒性剂量下受试物在动物体内的吸收、分布、代谢和排泄过程,是药代动力学在全身暴露评价中的延伸.其研究目的是获知受试物在毒性试验中不同剂量水平下的全身暴露程度和持续时间,进而预测受试物在人体暴露时的潜在风险.所以,TK是药物非临床试验和临床试验间的桥梁,对减少
目的:本试验通过研究复方土茯苓颗粒对尿酸钠引起的急性痛风性关节炎的抗炎镇痛作用,为复方土茯苓颗粒的临床研究提供依据.方法:选用检疫合格的SD大鼠,按基础足容积随机均衡分成7组,即阴性对照组、模型对照组、阳性对照组(吲哚美辛组),阳性对照组(痛风舒胶囊组),复方土茯苓颗粒低、中、高剂量组,每组10只,雄性.分组后各试验组按设定要求进行灌胃给药,每天一次,连续7天,阴性对照组、模型对照组给予等容积的0
2006年,SFDA发布通知,要求中药、天然药物注射剂、有效成分和有效部位新药非临床安全性试验,必须在GLP认证通过的实验室进行.因此,随着中国GLP的推进,越来越多的中药研发的企业和科研机构已经认识到GLP建设是大势所趋.GLP建设要求对中药、天然药物安全性评价系统化,其中环境设施和设备仪器这些硬件在GLP建设中起到了举足轻重的作用,严格规范环境设施和设备仪器的要求能够提高实验数据质量,确保实验
目的:(1)研究蒙药匝迪-8对心肌缺血/再灌注(MIRI)大鼠的保护作用及机制.(2)研究蒙药匝迪-8对过氧化氢诱导乳鼠心肌细胞损伤的保护作用及机制.方法:(1)采用UPLC-Q-Exactive-MS技术测定假手术组、RIMI模型对照组和不同剂量的蒙药匝迪-8组大鼠血浆中的内源性代谢物以及测定空白对照组和不同动物心脏配伍蒙药匝迪-8组大鼠血浆中的内源性代谢物,两组实验数据均采用主成分分析方法(P
某中药复方中四味药材(连翘、炙麻黄、鱼腥草、大黄)提取工艺为醇提,未采用传统水提工艺.本试验旨在探讨四味药材醇提工艺毒性是否较水提工艺增加;观察毒性反应及毒性反应的性质和程度,毒性反应的发展和恢复情况;确定毒性剂量效应关系;确定毒性作用的靶器官及其损害的可逆性;确定无毒反应剂量.SD大鼠灌胃给予四味药材水提或醇提干膏粉4周,毒性靶器官均为肾脏,水提工艺恢复期除肾脏系数外均恢复正常,醇提工艺恢复期各
前列腺素(prostaglandin,PG)是存在于动物和人体中的一类由不饱和脂肪酸组成的、具有多种生理作用的活性物质.按结构的不同,前列腺素分为A、B、C、D、E、F、G、H、I等类型,不同类型前列腺素具有不同生理功能.前列腺素合成酶是与膜结合的多酶体系,在体内通过花生四烯酸(AA)代谢途径催化底物生成前列腺素.其中COX(前列腺H合成酶),PGES(前列腺素E合成酶)、PGDS(前列腺素D合成
根据世界卫生组织(WHO)统计数据显示,目前全世界约有40亿人口使用中草药治疗疾病,约占世界总人口数的80%.目前中国已与70多个国家和地区的政府签定了90多项中医药合作协议,中医药已经传播到160多个国家和地区.然而,随着中药临床应用的日益增长,中药安全性"事件"也时有发生,尤其引人注目的是中药注射剂的临床安全性问题,增添了人们对中药应用安全性的担忧,根据中药的特点,结合国外对免疫毒性推荐的研究
草乌蒙古名浩热素、哈热榜嘎、哈拉浩热素、毕卡、曼钦、原纳格,是一种常用的蒙药材.草乌的毒性大,野生品的毒性大于种植品,生草乌不可内服,经过炮制草乌才可内服.草乌中毒主要表现为神经毒性、消化道毒性、心脏毒性等.心脏损伤是乌头碱的主要毒性作用,常引起各种异常的心电图改变,如室性早搏、室上性早搏、房性早搏、传导阻滞改变.乌头的神经系统毒性主要表现有四肢麻木、头昏、头晕、神志不清、休克、呼吸暂停等症状.草
ZSR001凝胶膏剂具有良好的祛风除湿、止痛散瘀等功效,用于治疗风湿性、类风湿性关节炎、跌打损伤等症.通过小型猪重复皮肤给药13wk评价ZSR001凝胶膏剂的毒性作用,提供毒性靶器官,确定无毒反应剂量,ZSROOI凝胶膏剂皮肤给药13wk,0.275、0.55、l.lmg提取物/cm2剂量下小型猪均未产生明显毒性反应,停药后也未见明显延迟毒性反应,其无可见毒性反应剂量约为l.lmg提取物/cm2/
目的:观察Beagle犬多次静脉给予异源血红蛋白注射液产生的毒性反应及其严重程度,主要的毒性靶器官,为产品筛选提供参考.方法:24条Beagle犬随机分为4组,每组6条,雌雄各半,A组、B组、C组、D组分别给予不同工艺药物原液a、b、c、d,剂量均为500mg/kg,给药速率为5mL/kg/hr,每周给药1次,一共给药4次,每次按动物体重调整给药量.第一次给药前当天、药后2小时及药后24小时检查动