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目的研制一种新型的可用于骨结核治疗的植骨材料,探究其理化性质及体外释药性能。方法第一部分:采用乳化溶剂挥发法(O/W法)制备利福平-聚乳酸-羟基乙酸缓释微球(RFP-PLGA),分析其外观形态、粒径分布、载药量、包封率等指标评价制作工艺,初步观察缓释微球体外释药行为,研究其施药特性。第二部分:实验分为三组,分别为:纯磷酸钙骨水泥组(CPC组);包埋利福平的磷酸钙骨水泥组(RFPCPC组);载有利福平的PLGA缓释微球与自固化磷酸钙骨水泥复合物组(RFP-PLGACPC组)。测定以上三组材料的凝固时间、孔隙率。进行体外药物释放实验,观察释药前后的抗压强度、断面形态的变化以及体外释药情况。结果第一部分:电镜下载药PLGA缓释微球的粒径大小在100-150um之间,微球呈球形或椭球形,表面光整圆滑。RFPPLGA缓释微球释药实验未出现明显的突释,30d内累计释药率92.31%,基本释药完全,释药过程平稳,与零级释药动力学的拟合度最优,说明药物是以恒速进行局部释放的。第二部分:三组材料的凝固时间:纯骨水泥组的凝固时间最短,RFP-PLGA-CPC组的凝固时间最长。不同组间凝固时间有显著性差异(F=49.23,P<0.01)。但RFP-CPC组与RFP-PLGA-CPC组间无统计学差异(P>0.05),RFP-CPC组、RFP-PLGA-CPC组与CPC组之间均有显著性差异(P<0.01)。因此药物和载药微球的加入延长了磷酸钙骨水泥的凝固时间,但载药微球对凝固时间的影响同原药之间的差异不大。孔隙率:CPC组同RFP-CPC组比较,孔隙率有统计学差异,0.01<P<0.05,纯骨水泥组、RFP-CPC组与RFPPLGA-CPC组有显著统计学差异(P<0.01)。最大抗压强度:RFP-PLGA-CPC组与CPC组之间的抗压强度有显著差异(P<0.01),RFP-CPC组和CPC组之间的抗压强度随着时间的变化逐渐表现出显著性差异(3d,0.01<P<0.05,30d和60d,P<0.01)。参照各组及各时间点进一步分析显示在整个降解过程中,CPC组抗压强度变化不大,而RFP和RFP-PLGA在一定程度上减低了材料的抗压强度。结论PLGA包埋利福平的缓释微球复合自固化磷酸钙骨水泥能作为植骨材料应用于骨结核的辅助治疗,本研究对新型缓控释放材料的临床应用具有一定的指导作用。