【摘 要】
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目的 注射用左旋泮托拉唑钠属于新型质子泵抑制剂,主要用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡等消化道溃疡性疾病,它与消旋体泮托拉唑钠比较应用量减半,具有更高的疗效.本试验通
【机 构】
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山东省医药工业研究所药物安全性评价中心,山东济南250033
【出 处】
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2013年(第三届)中国药物毒理学年会暨药物非临床安全性评价研究论坛
论文部分内容阅读
目的 注射用左旋泮托拉唑钠属于新型质子泵抑制剂,主要用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡等消化道溃疡性疾病,它与消旋体泮托拉唑钠比较应用量减半,具有更高的疗效.本试验通过观察重复静脉给予注射用左线泮托拉唑钠后犬的毒性反应、剂量-效应关系,推测毒性靶器官或靶组织,预测临床试验起始剂量和重复给药的安全范围,提示临床试验需重点监测的指标,为临床试验设计提供参考.方法 取检疫合格的Beagle犬30只,随机分为5组,分别为注射用左旋泮托拉唑钠高(40 mg·kg-1 ·d-1)、中(20 mg·kg-1·d-1)、低(10 mg·kg-1 ·d-1)组,注射用泮托拉唑钠(40 mg·kg-1·d-1)组和溶媒对照组,每组6只,雌雄各半,给药体积为5 ml·kg-1,每天给药1次,连续给药5 wk.
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