目的:根据国人的解剖特点设计同种异体骨质材的解剖形颈腰椎椎间融合器(Biocage)并观察其初步临床应用结果。方法:采用尸体测量和CT影像学观察的方法测量国人颈腰椎椎间隙解剖数据，设计解剖型的颈腰椎Biocage并对其进行生物力学测试，以进口和国产的PEEK材料解剖形cage进行对照，选择单节段颈腰椎融合患者进行临床观察，评价Biocage的临床安全性和有效性。结果:采用尸体和CT测量国人颈腰椎间隙的系列相关参数，初步建立数据库;与企业合作以同种异体皮质骨为原料，采用数控机床一体成型加工、骨螺钉锚定拼接技术组装大尺寸样品，经SFDA检测成品内的糖、脂、蛋自、微生物、内生致热源等指标均符合合格并获得临床注册许可。通过压力、抗弯、拔出、扭转力学测试，生物力学指标与解剖形PEEKCage接近，优于螺旋形钦合金Cage及三面皮质的骼骨块。采用Biocage单节段颈腰椎融合24例、27枚(颈椎13例14枚，腰椎14例，17枚)，平均随访5.3月(16例)3个月)，所有满3个月的随访患者均见骨性愈合，未见Cage沉降、移位、Halo征，临床检验指标正常，临床症状缓解满意。结论:Biocage具有适宜的生物力学性能和良好的生物活性，初步临床观察结果提示椎间融合效率优于解剖形PEEK材料解剖形融合器，是脊柱椎间融合的理想器材。