【摘 要】
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目的评价两种测定血清中25羟维生素D浓度的酶联免疫试剂盒的分析性能。方法同时采用两种酶联免疫试剂盒即英国Immunodiagnostic Systems Ltd(IDS Ltd)公司生产的25-Hydroxy V
【机 构】
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中国疾病预防控制中心营养与食品安全所;
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目的评价两种测定血清中25羟维生素D浓度的酶联免疫试剂盒的分析性能。方法同时采用两种酶联免疫试剂盒即英国Immunodiagnostic Systems Ltd(IDS Ltd)公司生产的25-Hydroxy Vitamin D EIA(简称IDS)和中国博晖创新光电技术股份有限公司生产的25羟基维生素D3检测试剂盒(简称BH)对血清中25羟维生素D浓度进行测定。采用Person进行相关分析,Passing-Bablock进行回归,Bland-Altman进行偏移分析。采用MedCalc13.0软件进行统计分析。结果共测定血清样品208份,浓度范围8.80-28.54nig/mL测定结果IDS为17.59±3.57 ng/mL,博晖为17.44±3.70 ng/mL,两者测定结果均为非正态分布(P<0.05),配对Wilcoxon test显示两者之间差异无统计学意义(P=0.411)。相关性系数为0.68(P<0.0001),Passing-Bablok regression回归公式为BH=-1.26+1.06×IDS。Bland-Altman偏移分析显示两者平均值之间差异0.2ng/mL。结论中国博晖试剂盒检测血清中25羟维生素D与英国IDS试剂盒相比,无显著性差异,符合临床检测要求。
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