【摘 要】
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目的评估半巢式全自动实时荧光定量核酸扩增检测(xpert MTB/RIF)快速诊断肺结核及利福平耐药的可靠性。方法在四个县(区)级结防机构,门诊医生连续纳入初诊肺结核可疑患者,实
【机 构】
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中国疾病预防控制中心结核病预防控制中心国家结核病参比实验室; 帕斯适宜卫生科技组织; 比尔及梅琳达·盖茨基金会项目办;
【基金项目】
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中国卫生部与比尔及梅琳达·盖茨基金会结核病防治项目(2009-04-01)
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目的评估半巢式全自动实时荧光定量核酸扩增检测(xpert MTB/RIF)快速诊断肺结核及利福平耐药的可靠性。方法在四个县(区)级结防机构,门诊医生连续纳入初诊肺结核可疑患者,实验室工作人员收集患者痰标本完成涂片镜检、固体培养和Xpert MTB/RIF检测,省级实验室完成比例法利福平药敏试验,国家参比实验室完成测序菌群鉴定,临床医生填写患者临床信息,定期完成随访。以随访后临床诊断结果为金标准,比较涂片镜检、固体培养和Xpert MTB/RIF检测结核菌的灵敏度。以传统药敏试验结果为金标准,分析Xpert MTB/RIF检测利福平耐药的效能。结果在2142例肺结核可疑患者中,以临床诊断结果为金标准,涂片镜检、固体培养和Xpert MTB/RIF检测结核菌的灵敏度分别为25.68%、51.44%和58.82%。Xpert MTB/RIF检测利福平耐药的灵敏度和特异度分别为87.10%和97.95%。结论 Xpert MTB/RIF检测能够提高涂阴和培阴肺结核患者的检出,同时可以快速诊断患者是否对利福平耐药,在条件相对薄弱的中国县(区)级实验室具有非常好的应用前景。
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