【摘 要】
：
目的 虽然医疗设备在上市前已经过国家相关部门的生产审批,但即使经过审批程序后的医疗设备也只是风险可控的产品,同时由于医疗设备在结构功能方面复杂多样,需要直接或间接与人体接触才能发挥效用,所以医疗设备进入医疗机构投入使用后,针对医疗设备临床使用风险管理显得尤为重要.方法 回顾分析国外相关机构在医疗设备风险管理工作方面的经验,汇总当前国内医疗机构在医疗设备风险管理方面的进展情况和存在的问题.
【出 处】
：
中华医学会医学工程学分会第十五次全国学术年会
论文部分内容阅读
目的 虽然医疗设备在上市前已经过国家相关部门的生产审批,但即使经过审批程序后的医疗设备也只是风险可控的产品,同时由于医疗设备在结构功能方面复杂多样,需要直接或间接与人体接触才能发挥效用,所以医疗设备进入医疗机构投入使用后,针对医疗设备临床使用风险管理显得尤为重要.方法 回顾分析国外相关机构在医疗设备风险管理工作方面的经验,汇总当前国内医疗机构在医疗设备风险管理方面的进展情况和存在的问题.
其他文献
目的 伴随着现代科学技术的发展,大量医疗设备被引进医院.在医院诊断和治疗水平快速提高的同时,一个新的课题应运而生:越多精密设备被临床使用,会带来更多的风险.如何保证医疗设备在临床使用中的安全和品质有待研究.医疗设备的预防性维护(Preventive Maintenance,简称PM)通过周期性的规范化检测与保养发现或消除设备潜在的隐患,从而保证设备安全运行、降低使用风险以及减少设备维修成本.因此,
目的 为了保障医疗设备安全有效运行,提高医疗质量,在医院进行医学装备质量控制检测是必须的.方法 从被检设备的熟悉、质控设备的替代、现场环境的影响、检测人员的经验几个方面论述在医学装备质量控制检测过程中的问题和相应措施.结果 这些经验总结在医学装备质量控制检测中发挥了重要的作用.结论 充分认识被检设备、质控设备的工作原理和实现方法,重视检测环境的影响,具备非技术性问题的觉察意识,有维修校准能力,才能
目的 本文主要探讨的是项目管理技术在医院医疗器械风险管理体系建立中的应用问题,并进行了小结.旨在为提高风险管理的效率,拓宽风险管理的思路提供一种方法和建议.方法 将公司企业中常用的项目管理技术应用于医疗器械风险管理体系建立,简言之就是奖繁琐的风险管理体系细化成若干的项目组,各组确立明确的目标,统筹规划.包括相关方案设计.在具体展开论述的过程中首先从项目管理以及医疗器械风险管理体系的定义入手去分析,
目的 介绍我院对除颤器进行的质量控制检测,并对遇到的相关问题进行探讨.方法 参考JJF1149-2014《心脏除颤器校准规范》和GB9706.8-1995医用电气第二部分:心脏除颤器和心脏除颤监护仪的专用安全要求以及GB9706.1-1995医用电器设备第一部分:安全通用要求,并结合我院实际情况,制定相应的检测规程及检测原始记录表.采用FLUKE公司的ESA615电气安全分析仪和IMPULSE60
目的 生物医学工程是一门多学科的交叉学科,它随生物、医学、电子技术及计算机技术的高速发展而发展,为了培养适应学科发展的高级人才,专业课程的设计必须合理并不断调整.由于我国生物医学工程起步较晚,相比于美国,我国的专业体系没有美国成熟.所以通过对美生物医学工程专业课程体系的的系统梳理,对其理念、培养方案进行归纳、剖析和论证,并结合当前我国该专业课程体系教育实施的具体情况,进行比较分析,探寻其实践的理念
目的 为了提高呼吸机的临床使用率,确保使用安全,减低医疗风险,提高设备的完好率,发挥更大的经济效益.方法 结合我院实际情况介绍了呼吸机静态分布、动态使用、集中管理相结合的模式和预防性维护的经验.结果 很好地配合了临床呼吸机应用的全面管理和科学的维护保养,提高呼吸机使用率,降低故障率,减少临床风险,发挥最佳效益.结论 通过上述模式和定期的维护既缓解了临床各科室的需求矛盾,又极大地提高了呼吸机的使用率
目的 先进的医疗设备早已成为现代医院诊疗水平的重要标志之一,如何保证医疗设备安全、有效的运行并提升医疗设备的维护管理水平是临床工程师急需解决的问题.JCI(Joint Commission International)是由美国医疗机构联合评审委员会(JCAHO)设立的美国医疗机构联合评审委员会国际部,负责对美国以外的国家和地区推行医院评审活动.JCI认证是全球广泛认可的医院质量与安全管理的最高标准
目的 研究激光破膜技术对卵子、胚胎的辅助孵化及胚胎活检作用.方法 对比分析法.结果 激光破膜技术在辅助生殖过程中要更加优于机械法和化学法.结论 应用激光破膜技术的辅助孵化,帮助胚胎孵化,大大增加着床的可能性.
目的 护士工作站系统实现常规医用耗材网上申领,信息及数字化流程下医用耗材物流管理的实现高效、准确、便捷.方法 利用护士工作站系统,电子订单系统,实现常规医用耗材网络信息化管理.结果 节省人力物力,方便快捷;登陆指定网站查看采购信息,供货及时准确;根据采购计划配送耗材到临床科室,节省了护士长到设备处库房领取的时间,更加及时快捷的为临床服务.结论 医用耗材物流及配送信息化建设,已经成为国内外医院物联网
目的 管好、用好固定资产,合理配置资产,可以提高资产的使用效率,节约医院成本,降低医疗费用.方法 对固定资产从科室中购、可行性论证、计划、采购、验收、入出库、登记资产明细账、计量、质控、维修、报废等全生命周期的管理,同时辅之以信息化建设.结果 固定资产全生命周期管理结合信息化的建设,使得固定资产管理更加系统、高效、科学、全面.为我们提供了多样化、个性化的服务管理方式,满足我们多种不同的需求,为领导