【摘 要】
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目的:判定在与西方人群相比血清胆固醇水平相对较低的中国冠心病患者中,通过血脂康调整血脂能否降低各种冠心病相关事件的危险性,并判定对各种原因死亡的影响.老年亚组判定中
【出 处】
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第七次全国中西医结合心血管病学术研讨会
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目的:判定在与西方人群相比血清胆固醇水平相对较低的中国冠心病患者中,通过血脂康调整血脂能否降低各种冠心病相关事件的危险性,并判定对各种原因死亡的影响.老年亚组判定中国老年冠心病患者通过血脂康长期治疗能否降低各种冠心病事件的危险性和总死亡率,观察其对老年患者的安全性.糖尿病亚组判定中国糖尿病患者长期治疗能否降低大血管并发症的危险性和总死亡率.
方法:本研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照的长期随访临床试验,临床研究时间从1996年5月至2003年12月,在中国19个省市自治区的65家临床协作医疗中心,对4870例血清总胆固醇水平在4.40~6.47mmol/L(170~250mg/dl)之间、年龄在18~75岁,有明确心肌梗死史的中国冠心病患者进行了平均4年的随访观察,以比较血脂康胶囊0.6g,2次/d与安慰剂的作用.主要终点为冠心病事件,包括非致死性心肌梗死及冠心病死亡,次要目标为能否减少非心血管病事件如肿瘤、脑卒中、自杀、经皮冠状动脉介入术(PCI)和(或)冠状动脉旁路移植术(CABG)需求以及总死亡.老年亚组对该研究中年龄大于60岁的老年患者2550例,进行了平均随访4年,最长随访7年多的观察.糖尿病亚组对该研究中冠心病合并糖尿病患者591例,进行了平均随访4年,最长随访7年多的观察。
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