【摘 要】
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目的：筛选交联反应条件,制备强抗酶降解的注射用交联透明质酸钠凝胶(HA-gel),并对其体外抗酶降解性的测定方法进行研究.方法：采用1,4-丁二醇二缩水甘油醚(BDDB)交联透明质酸钠
【机 构】
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山东省生物药物研究院,山东,济南 250108
【出 处】
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2007年全国生化与生物技术药物学术年会
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目的：筛选交联反应条件,制备强抗酶降解的注射用交联透明质酸钠凝胶(HA-gel),并对其体外抗酶降解性的测定方法进行研究.方法：采用1,4-丁二醇二缩水甘油醚(BDDB)交联透明质酸钠制备HA-gel,对其体外抗酶降解性的测定方法进行确证;采用正交试验考察六个因素对交联反应的影响,选择最佳反应条件.结果：透明质酸酶(HAse)对HA-gel体外抗酶降解性测定方法无干扰,HAsc溶液的浓度与产物显色后的吸收度呈线性关系,精密度高(RSD=0.58％,n=6),回收率为98.8±0.6％(RSD=0.87％,n=6),测定溶液在室温5h内稳定(RSD=1.14％,n=6)。正交试验直观分析和方差分析显示透明质酸钠(HA)的起始反应浓度、BDDE与HA的比例对交联反应具有显著性影响,NaOH浓度1％、HA平均分子量120kDa、反应温度50℃、BDDB与HA的比例10％(g/g)、反应时间4h和HA浓度15％的反应条件下,可得到抗酶降解性最好的HA-gel.结论：选择适宜反应条件可以制备得到体外抗酶降解性强的HA-gel,为进一步开发注射美容产品奠定了基础。
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