无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗的安全性及免疫原性研究

来源 :第三次全国免疫诊断暨疫苗学术研讨会 | 被引量 : 0次 | 上传用户:lamm
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随着分子生物学等学科的迅速发展,新疫苗在不断研制和开发。 但是随着疫苗品种的增多和接种次数的增加,给婴儿、家长/监护人及医护人员带来许多不便,增加了疫苗使用和管理的困难。鉴于b型流感嗜血杆菌(Hib)结合疫苗与DTaP疫苗具有相同的免疫程序,因此近年来国外采用在DTaP疫苗基础上加入新的Hib抗原成份的方法,已成功研制成DTaP/Hib联合疫苗。联合疫苗的研制成功提高了疫苗的覆盖率和接种率,受到家长、医生和儿童的欢迎。北京民海生物科技有限公司研制的无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗采用Hib细菌荚膜多糖与破伤风类(TT)毒素蛋白偶联后制备制成一种新型的Hib-TT结合疫苗。为探讨该公司研制的无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗的安全性和免疫原性,论证其生产与推广的可行性,根据国家药品监督管理局有关要求,于2a}7年2月至5月在江苏省大丰县对该制品进行了临床试验现场工作。现将结果报告。
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