Veloderm~敷料(半纤维素单纯闭合性敷料)应用于烧伤、整形手术刃厚供皮区的多中心随机开放临床试验

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目的:评价Veloderm(?)敷料(半纤维素单纯闭合性敷料)应用于烧伤、整形手术刃厚供皮区创面的有效性及安全性。方法:多中心、随机、开放、阳性平行对照的试验方法,以临床上常用的、疗效确定的凡士林油纱为阳性对照,观察Veloderm(?)敷料(半纤维素单纯闭合性敷料)应用于烧伤、整形手术首次供皮的刃厚供皮区创面的有效性及安全性。结果:Veloderm(?)敷料(半纤维素单纯闭合性敷料)应用于烧伤、整形手术刃厚供皮区创面,试验组和对照组创面愈合时间分别为8.32±2.88天和8.92±2.58天,两组差异有统计学意义;试验组创面在手术后第7天,其创面愈合百分比为86.38±20.77%,对照组为79.90±28.57%,两组差异有统计学意义;试验组和对照组在手术后第7天累计痊愈率分别为53.19±7.28%和35.42±6.90%;试验组和对照组总有效率(第7天)分别为100%和95.83%,差异均有统计学意义。本研究共发生本试验发生不良反应1例,发生率为1.04%,为试验组创面。表现为敷料下积液、创缘轻度炎性浸润,予以更换敷料、引流积液,1天后症状缓解。结论:Veloderm?敷料是促进烧伤、整形手术供皮区创面愈合安全、有效的外用敷料。
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