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目的:建立通里解热软胶囊中结合型大黄酸的HPLC测定方法。
方法:色谱柱:以十八烷基键合硅胶为填充剂;流动相:甲醇-水-冰醋酸(70 ∶ 29∶1)为流动相;检测波长:398 nm;体积流量:1.0mL/min。
结果:大黄酸在0.0204~0204 μg,峰面积与进样量线性关系良好,相关系数为0.999 8,加样回收率99.81%。
结论:本法测定的结合型大黄酸与该药通便解热的功能主治相吻合,可更好的控制该制剂的内在质量,保证临床疗效的稳定。