目的:观察肾康注射液联合中医综合治疗慢性肾功能衰竭(CRF)的近期临床疗效.方法:制定入组CRF入组标准:符合CRF的临床诊断标准,同时血肌酐(Scr)限制178-707?mol/L、内生肌酐清除率(Ccr)限制于10～50mL/min者,为慢性肾功能失代偿期及肾衰竭期.排除标准:合并有严重心血管、肝脏及血液系统疾病者;对本疗法所用药物过敏者;足部皮肤局部有皮疹、溃破者;依从性差者.收集2012年4月～2012年9月住院患者,将符合纳入标准的48例患者随机分为对照组和治疗组各24例.对照组男性14例,女性10例;中位年龄35岁;辨证属脾肾气虚、湿浊内阻15例,阴阳两虚9例.治疗组24例，男性13例，女性11例;中位年龄36岁;辨证属脾肾气虚、湿浊内阻13例，阴阳两虚11例。两组患者均接受优质低蛋白饮食、纠正酸中毒、维持水电解质及酸碱平衡、纠正贫血、控制血压及血糖(收缩压≤140mmHg、舒张压≤90mmHg，空腹血糖3. 9-6.2mmol/L)、补钙等对症处理。对照组在对症治疗基础上口服尿毒清颗粒剂，每次1包，每日3次。治疗组在对照组治疗基础上给予肾康注射液联合中医综合疗法。疗效评定:显效:症状减轻或消失，血肌酐降低≥30％;有效:症状改善，20％≤血肌酐降低＜30％;无效:血肌酐降低＜20％，临床症状与实验室检查均无明显改善，甚至加重。 结果:临床疗效比较:两组总有效率分别为87.8％和61.1％，治疗组有效率显著高于对照组(P＜0.05)。同时治疗过程中两组患者均无明显不适出现。 与治疗前比较，*P＜0.05;与对照组比较，＃P＜0.05。 结论:该研究提示几种方法结合对CRF患者治疗起到良好的协同作用;同时治疗过程中无明显不良反应出现，提示肾康注射液联合中医药综合治疗CRF近期疗效较好，其远期疗效尚待进一步观察。