目的：观察中药益肺汤联合吉非替尼治疗晚期非小细胞肺腺癌的临床疗效及毒副反应，从而为中药联合靶向药物治疗非小细胞肺癌积累经验。方法：本研究采用随机对照的试验方法，将病理诊断明确，符合纳入标准的60例气阴两虚、痰瘀毒结型Ⅲb、Ⅳ期非小细胞肺腺癌患者随机分为治疗组和对照组各30例。两组均给予口服吉非替尼(250mg po qd)治疗，连续8周。治疗组同时加用中药汤剂益肺汤(每日一剂，分两次口服)治疗。益肺汤基本药物组成为：太子参15g、黄芪20g、法半夏10g、百合30g、生地15g、浙贝15g、桔梗10g、麦冬12g、蛇舌草30g、臭牡丹30g、田三七5g、紫草15g、牡丹皮12g、黄连6g、甘草6g。全方益气养阴、豁痰化瘀、清热解毒，攻补兼施。在此基础上治疗组和对照组除予对症支持治疗外，均不采用其他抗肿瘤治疗。主要观察两组的瘤体疗效、生活质量、临床症状、不良反应及安全性指标的变化情况。结果：1.两组治疗后瘤体疗效评定，治疗组有效率46.67％，瘤体稳定率73-33％；对照组有效率36.67％，瘤体稳定率66.67％；治疗组的瘤体有效率及稳定率均高于对照组，但组间差异无统计学意义(P>0.05)。2.两组治疗后生活质量评分均较前有所提高，组内差异有统计学意义(P<0.05)；治疗后治疗纽生活质量评分改善高于对照组，组间差异有统计学意义(P<0.05)。3.两组治疗后主要临床症状评分较前均有改善，组内差异有统计学意义(P<0.05)；治疗后治疗组的临床症状评分改善高于对照组，组间差异有统计学意义(P<0.05)。4.两组不良反应比较，两组治疗后均有部分病人出现不同程度的皮疹和腹泻反应，治疗组不良反应程度及例数明显低于对照组，组间差异有统计学意义(P<0.05)。结论：益肺汤联合吉非替尼治疗晚期非小细胞肺腺癌，疗效确切，能有效改善患者生活质量和临床症状，减少靶向药物的毒副反应，耐受性好，值得临床推广。