【摘 要】
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阿立哌唑(Aripiprazole,APZ)是二氢喹啉酮类抗精神病药,对于精神类疾病的治疗,患者顺应性及用药连续性对治疗的有效性至关重要,因此适宜采用供肌肉注射用的长效注射剂以
【出 处】
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第二届全国生物颗粒学术研讨会、第三届国际工业药学和临床药学研讨会暨第一届岭南国际药学大会
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阿立哌唑(Aripiprazole,APZ)是二氢喹啉酮类抗精神病药,对于精神类疾病的治疗,患者顺应性及用药连续性对治疗的有效性至关重要,因此适宜采用供肌肉注射用的长效注射剂以进行持续治疗.本研究对阿立哌唑进行前处理后经冷冻干燥控制其粒径分布并维持药物稳定的晶型,制备的阿立哌唑混悬注射剂具有较高的载药量,能够减小药物的给药体积并在注射部位形成贮库结构,使药物缓慢释放,减小给药体积和次数,从而达到长效作用与目的.多晶型现象的发现使有机会选择具有所需要性质的晶型,但不同晶型间的相互转化会直接影响药物的物理化学稳定性甚至生物利用度.阿立哌唑具有多种晶型,研究显示,分别以阿立哌唑一水合物和阿立哌唑无水物两种晶型为原料药制备得到的混悬液在经过冷冻干燥后均以阿立哌唑无水物的形式存在.同时考察大鼠肌肉注射不同晶型的阿立哌唑混悬液对其生物利用度的影响.结果显示阿立哌唑无水晶体相对于阿立哌唑一水合物的相对生物利用度为75.14％,两者的大鼠体内药动学行为基本相似.
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