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目的:观察补肾通络活髓法治疗非重型再生障碍性贫血(NSAA)的有效性和安全性,探讨补肾通络活髓法对NSAA患者髓-血屏障的影响。方法:将120例NSAA患者根据随机数字表法分为试验组和对照组,两组在基础治疗(康力龙,环孢菌素软胶囊)基础上,试验组用补肾通络活髓为主的经验方补肾通络活髓颗粒,对照组用补肾通络活髓颗粒模拟剂。观察两组的临床疗效及不良反应,并通过检测治疗前后骨髓造血微环境相关的细胞因子酸性成纤维细胞生长因子(aFGF又称FGF-1)、碱性成纤维细胞生长因子(bFGF)、血管内皮生长因子(VEGF)、骨桥蛋白(Osteopontin,OPN)、成骨生长肽(osteogetic growth peptide,OGP)表达水平,从而探讨补肾通络活髓法对NSAA患者髓血屏障的影响。结果:1、试验组总有效率89.66%,对照组总有效率87.93%。经用Ridit分析,两组疗效差异无统计学意义(P>0.05)。2、治疗后两组中医证候疗效比较,试验组、对照组总有效率分别为100.00%和84.48%。治疗组疗效高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。3、2组患者治疗后HGB、WBC及PLT均得到明显改善(P<0.01),尤其在升高HGB和PLT方面,试验组显著优于对照组(P<0.05)。4、治疗后两组患者骨髓血清中FGF-1、bFGF、VEGF、OPN、OGP表达均较治疗前升高(P<0.01),试验组表达高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),且与临床疗效呈正相关。结论:1.补肾通络活髓法治疗NSAA疗效确切,且安全,不良反应少。2、补肾通络活髓颗粒试验组中医证候疗效优于对照组,且FGF-1、bFGF、VEGF、OPN、OGP的表达水平高于对照组,表明补肾通络活髓法治疗NSAA前景广阔。3、补肾通络活髓法治疗NSAA的作用机制可能是通过影响髓-血屏障进而改善骨髓造血微环境,使骨髓造血功能恢复重建来实现的。