【摘 要】
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在日本药典(JR The Japanese Pharmacopoeia)中制药用水按照用途大致分为:原水(Water),纯化水(Purified Water:PW),无菌纯化水(Sterile Purified Water: SPW),注射用水(Water
【机 构】
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株式会社 堀场高新技术 产品策划部
【出 处】
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第七届中国在线分析仪器应用及发展国际论坛
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在日本药典(JR The Japanese Pharmacopoeia)中制药用水按照用途大致分为:原水(Water),纯化水(Purified Water:PW),无菌纯化水(Sterile Purified Water: SPW),注射用水(Water for Injection:WFI)并规定了各种试验项目.在美国药典中,根据用途又做了更细致的分类,在2003年的美国药典23版中将原来的离线纯度试验变更为在线监测.在以上背景条件下,WFI的管理基准中采用了电导率项目,电导率计得到广泛使用.在日本也是同样,在USP指定的管理范围下电导率计是制药用水设备中使用最多的在线分析仪表.本文将介绍卫生级电极、变送器以及可以对应GMP的验证体系.特别是流通式传感器在构造上内部无突起物,清洗性极佳,其理想的高卫生等级获得用户的好评.
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