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目的:建立测定注射用头孢噻肟钠舒巴坦钠含量的方法。
方法:采用HPC法,Waters515高效液相色谱仪;2487紫外检测器;N2000色谱处理软件;色谱柱为Kromasil-C18-5um色谱柱(250×4.6mm);流动相定为2.5mmol/1四丁基氢氧化铵.乙腈(80:20);检测波长定为230nm;进样10ul。
结果:在此条件下,头孢噻肟钠在进样量为0.145—0.725mg/ml之间线性良好(r=0.9998),平均回收率为99.99%;舒巴坦钠在进样量为O.078—0.390mg/ml之间线性良好(r=0.9995),平均回收率为100.01%。
结论:所用方法简便、准确可靠,可做为本复方制剂的质量控制方法。